iTrial PVS基于自研低代码平台打造,具备较强的灵活性和配置性,支持对ICSR(个例报告)从创建、审核、冻结到上报的全生命周期的管理。
总览视图,统计报告的状态分布和趋势图。
ICSR报告列表,多权限统一管理。
符合E2B(R3)规范的个例报告录入;支持报告的多级审核、质疑处理;支持自动递交CDE gateway网关。
从个例报告录入、审核、医学审核及锁定、上报的全流程管理,支持简约和增强两种流程。
以报告为中心的总览视图
对报告状态分布的统计
对报告质疑的统计
基于项目或产品视角报告的数据统计
多视图产品管理
图表视图：重在产品当前概要信息和报告信息的展示
列表视图：重在产品的明细信息的展示与管理
以报告为中心的列表视图
多权限视角(PVO, PVA/SPVA, PVMA, PVM)
列表视图:重在产品的明细信息的展示与管理
具人性化的个例报告录入界面
支持多种规范的报告录入
人性化数据自动保存与校验提示
自动前端缓存机制，不担心浏览器崩溃或数据丢失
报告的审核与质疑
PVA/SPVA审核时可发起质疑
质疑的粒度到字段级别
简约的审核流程配置
PV审核流程配置、多种可选流程
面向PVA/SPVA, PVMA角色的表单级审核权限配置
