凯发AG(中国)

数据管理

CRF设计、注释CRF制作

eCRF设计、建立数据库(CDASH)

数据管理计划书、逻辑核查计划书

数据核查 、质疑及疑问清理

数据质量控制

不良事件和合并用药编码

数据管理报告

医学监查的数据支持

随机发药系统设定和管理的统计支持

外部数据管理

数据审核、锁定、保存和移交

统计分析

研发策略支持及临床试验设计

样本量估算

随机发药系统设定和管理的统计支持数据CDISC实施(SDTM、ADaM)统计

统计分析计划(SAP)

医学监查的统计学支持(MMR)

数据审核中的统计学支持(DRR)

统计分析与SAS编程实现

期中分析

统计分析报告(SAR)

数据安全委员会的组织实施

支持国内药厂申报项目的自查以及现场核查

服务优势

基于客户需求的全流程临床开发解决方案

独立的数据管理、统计分析团队

根据9年数据统计经验,完善了标准化操作流程

在肿瘤、血液、创新药有着丰富的数据管理与统计分析经验

与知名统计专家保持紧密合作