凯发AG(中国)

为医药企业提供新一代的数智化临床研究解决方案

从项目管理层面，提供可视化的任务管理、进度管理、风险管理及成本管理

从数据管理层面，提供专业的SDC, EDC平台服务，提供基于业界最佳实践的数字化平台服务，降本增效

支持I期~IV期项目，基于可信云的基础设施部署，安全可靠；遵循国内外行业主流标准，NMPA GCP规范

数智化一站式服务

基于客户需求的全流程临床开发解决方案

临床管理项目

CTM临床研究管理系统

覆盖临床研究过程管理全链条，面向公司内外部人员。实现项目团队完整的数字化管理，使临床试验项目管理统化、标准化、规范化

CCM临床试验协作管理系统

统一纳管临床研究项目过程的日常工作任务和项目分解任务，通过流程看板实时反�。远闪俅蚕钅咳挝窦叭挝褡刺蠢。擞没餮白远邢钅糠缦赵げ夂推兰�

VMS可视化管理系统

基于业务流程引擎，支持实时查询、项目风险提示、项目进度、状态实时更新。面向管理者视图的的实时大屏看板，实现了全方位监控。随时随地查阅项目细节

数据资产管理

MDA移动数据采集系统

简化数据采集的利器，使用便利，智能识别。无需额外安装客户端，微信端集成，专有服务器对接，SSL通道，安全、方便快捷。

SDC数据采集系统

iTrial SDC 源数据采集系统解决了临床研究项目中的数据孤岛问题、数据完整性问题、对受试者及中心层面提供统一的规范化数据管理，并提供智能化的自动逻辑核查，解放人力。

DCS文档协作管理系统

全面开启eTMF2.0时代，真正实现数字化文档管理。面向临床研究行业的数字化文档管理系统，基于ICH GCP TMF Reference Modle规范进行设计，全面管理临床试验中的各种文档 。

EDC数据采集系统

iTrial EDC 电子数据采集系统遵循国内外标准规范进行设计，支持与iTrial SDC无缝对接，无需二次转录，提高数据采集效率，降低数据管理成本 。

为什么选择凯发AG(中国)

一站式智能化临床研究服务供应商

充分验证

广泛应用，国家认证，资质齐全

1000+临床研究采用；100+III期研究

40+研究通过NMPA审核

21 CFR Part 11（系统核心规范）

CDISC（数据交换标准）

完善权限管理

稳定易用

资深数据、统计、运营、稽查与医学人员 协同研发，稳定流畅

顶尖EDC专家领导研发，一流底层架构

电信级别机房，私有云方案，异地远程备份

7*24快速服务响应；复杂页面加载时间小于2秒

一个账号管理所有项目

功能强大

具有高度可配置与扩展性,大幅提升建库、录入、审核效率

快速eCRF建立(支持CDASH标准)

强大高效率逻辑核查

全面自定义功能、报表

批量质疑、编码管理

完善数据迁移方案

动态访视控制（根据组别自动加载访视）

安全性保证

基于Shiro的安全框架，密码加密+随机token的双重验证机制确保用户账户的安全。

基于准金融级A级SSL认证，HTTP/SSL加密 + 安全签名证书的加密传输机制，256位

SHA加密确保网络信息传输的100%安全；

数据库备份机制：双重备份保证数据完整性和可靠性

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